Арпефлю, капсулы 200 мг, 20 шт

Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(006754)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Умифеновир
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
Препарат АРПЕФЛЮ содержит:

Действующим веществом является умифеновир.

Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон (К25), кремния диоксид коллоидный безводный-300 (Аэросил-300), кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета, возможно наличие комков и образование столбика, распадающихся при легком нажатии.

Фармако-терапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Входит в перечень
ЖНВЛП

Показания
Препарат АРПЕФЛЮ применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для:

профилактики и лечения: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);
комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат АРПЕФЛЮ применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Противопоказания
Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:

у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата;
Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
Вы кормите ребенка грудью.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте АРПЕФЛЮ в первом триместре беременности.

При необходимости применения АРПЕФЛЮ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте АРПЕФЛЮ, если Вы кормите грудью.

Фертильность
-
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.

Рекомендуемая доза

Взрослые

- Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.

- Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

- Лечение гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4 недель.

- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.

Применение у детей

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования по показаниям: лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - соответствует режиму дозирования у взрослых.

Режим дозирования по показанию: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Препарат следует принимать до приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат АРПЕФЛЮ

Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРПЕФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Электронная почта: farm@dari.kz

Передозировка
Если Вы приняли препарата АРПЕФЛЮ больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы врач точно знал, какой именно препарат Вы приняли.

Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания
Перед приемом препарата АРПЕФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если Вы беременны (второй и третий триместр беременности), прежде чем принимать препарат АРПЕФЛЮ, проконсультируйтесь с Вашем лечащим врачом.

Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата АРПЕФЛЮ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более).

Дети и подростки

Не давайте препарат АРПЕФЛЮ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
АРПЕФЛЮ не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования
-
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска
Без рецепта