Сульгин-Авексима, таблетки 500мг, 20 шт

Действующее вещество:
Сульфагуанидин

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Сульфагуанидина моногидрат (Сульгин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг; кальция стеарат - 4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг.

Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; сульфаниламиды
АТХ:  
A07AB03   Сульфагуанидин

Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.
Показания:
Бактериальная дизентерия;
колит и энтероколит;
подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, B12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

Беременность и лактация:
Применение препарата Сульгин Авексима противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

Детям старше 3 лет – 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.

Для подготовки к оперативному вмешательству на толстой кишке - по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Побочные эффекты:
Ниже представлены HP, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; HP сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения:

Очень часто: ≥1/10

Часто: от ≥1/100 до <1/10

Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100

Редко: от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко: <1/10000

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: кристаллурия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Нарушения метаболизма и питания

Редко: гиповитаминоз В.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: неврит.

Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:
Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:
С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары хром-эрзац.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту