Пиклосепт, капли глазные 0,5 мг/мл, флакон 10 мл

Владелец
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(009390)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Пиклоксидин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
Препарат Пиклосепт содержит

Действующим веществом являются пиклоксидин.

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг пиклоксидина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются полисорбат 80, декстрозы монигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые в офтальмологии. Противомикробные препараты. Другие противомикробные препараты
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Препарат Пиклосепт содержит действующее вещество пиклоксидин, относящееся к группе бигуанидинов. При местном применении пиклоксидин оказывает противомикробное и антисептическое действие при инфекциях глаз, вызванных бактериями, а также некоторыми вирусами и грибами.

Механизм действия
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания
Препарат Пиклосепт показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при:

бактериальных инфекциях переднего отдела глаза;
дакриоцистите;
для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Противопоказания
Не применяйте препарат Пиклосепт:

если у Вас аллергия на пиклоксидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Пиклосепт не рекомендуется применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Пиклосепт не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бактериальные инфекции

По 1 капле 2–6 раз в сутки.

Послеоперационный период

По 1 капле 3–4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка)

По 1–2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Коррекция дозы не требуется.

Путь и (или) способ введения

Местно, в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и нижним веком).

Инструкция по использованию
Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Пиклосепт:



Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).
Возьмите флакон препарата Пиклосепт и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки (Шаг 2).
Снимите крышку (Шаг 3).
Откиньте голову назад и посмотрите вверх.
Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).
Затем лёгким нажатием на флакон выдавите необходимое количество капель в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).
Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослёзный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6).
Если Вы закапываете капли из 2–3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 5 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.
Флакон следует выбросить через 45 суток после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения при бактериальных инфекциях глаз 10 дней. Необходимость продления срока лечения более 10 дней определяется врачом.

При других показаниях продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиклосепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Пиклосепт возможно возникновение аллергических реакций, проявляющихся покраснением конъюнктивы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХБ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 2 6 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/

Передозировка
Если Вы применили препарата Пиклосепт больше, чем следовало

Если Вы закапали больше препарата Пиклосепт, чем следовало, маловероятно, что это причинит Вам серьёзный вред. Промойте глаза стерильным физраствором. Если Вы обеспокоены, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Пиклосепт

Если вы забыли применить препарат Пиклосепт, то примените его как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Пиклосепт

Не прекращайте применение препарата Пиклосепт, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особые указания
Перед применением препарата Пиклосепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не используйте препарат Пиклосепт для инъекций в конъюнктиву глаза и не вводите в переднюю камеру глаза.

Препарат Пиклосепт не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Дети и подростки

Препарат Пиклосепт может применяться у детей и подростков в возрасте от 0 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Пиклосепт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат может вызывать снижение чёткости зрения. При наличии данного симптома, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Детям, применяющим препарат, при снижении чёткости зрения запрещено управлять велосипедами и самокатами.

Упаковка
По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 суток. Это поможет предотвратить развитие инфекции в препарате, который остался во флаконе.

Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности
2 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и пачке картонной, после указания «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска
По рецепту