Зинерит, порошок для приготовления раствора для наружного применения+растворитель+аппликатор

МНН: Цинка ацетат+Эритромицин


 Характеристика  


Состав
Упаковка препарата Зинерит представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Активные вещества (в первом флаконе):
Номинальноеколичество (мг/30 мл)/ *Количество с учетом 3,35%/**Количество с учетом 5%
- Эритромицин 100% (Ph.Eur.)1200 /1240/ 1302
- Цинка ацетат дигидрат микронизированный (Ph.Eur.)360,0 / 372,0/ 389,4
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе):
Номинальное количество (г/30 мл)
- Диизопропиловый себакат (монография)7,81 (8,36 мл)'
- Этанол (Ph.Eur.)17,1 (21.6 мл)

1 мл приготовленного препарата Зинерит имеет следующий состав:
-Эритромицин 100% 40 мг
-Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
-Диизопропиловый себакат 0,25 г
-Этанол 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.



 Фармгруппа  


сыпи угревой средство лечения.



 Фармдействие  


Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.



 Фармакокинетика  


Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.



 Показания  


- лечение угревой сыпи



 Категория действия на плод  


В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.



 Противопоказания  


-повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
-повышенная чувствительность к цинку



 Дозирование  


Наружно.
С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.



 Побочное действие  


Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).



 Передозировка  


Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.



 Взаимодействие  


До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.



 Особые указания  


Следует учитывать вероятность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).